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日期:2024-04-18
漢佑股份有限公司成立於1995年,提供專業快速與有效率的辦理衛生署法規產品與工廠資料登記,代辦藥品許可證、原料藥登記、醫療器材許可證、體外診斷試劑許可證、含藥化妝品許可證、膠囊/錠劑食品許可證、健康食品許可證、工廠資料許可證、商標 ......
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日期:2024-04-17
醫療器材許可證代辦 ... 許可證申請、變更、展延. 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊 ......
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日期:2024-04-20
惟以臨櫃辦理方式不一定可在當日臨櫃取得許可證,是否能當日臨櫃取證需視資料完整度而定。審查費10,000元整,領證費1,500元整。所需文件: 1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨 ... 辦理第一等級醫療器材臨櫃案件,應詳閱本署 「第一等級醫療器材臨櫃辦理 ......
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日期:2024-04-17
以下列出幾個中國大陸醫療器材相關網站 供大家參考: 國家食品藥品監督管理局(SFDA):為中國大陸藥品最高監督單位。其主要職責是對藥品的研究、生產、流通及使用進行行政監督督與技術監督 ......
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日期:2024-04-15
2011年1月6日 - 若產品非屬醫療器材範疇,無須辦理醫療器材查驗登記。 ... 藥商執照影本(國產業者: 製造業藥商許可執照影本,若為委託製造,應另附申請者販賣業 ......
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日期:2024-04-16
3. 品質管理系統 SFDA依據2004年7月20日公佈施行之《 醫療器械生產監督管理辦法》,對 醫療 ......
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日期:2024-04-17
(二)如屬危險性 醫療儀器,除應檢附衛生署核發之 醫療器材許可證 ... 關於 大陸 ......
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日期:2024-04-22
若醫材製造廠在 大陸~請問該 醫療器材的GMP(在台灣)該如何申請呢??.. ... ㄜ...我是專門在辦理 許可證的, 你的工廠在 ......