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www.cto.moea.gov.tw藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。逾期未申請或不准展延者， ...瀏覽：669 -
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www.cto.moea.gov.tw名 稱： 藥事法 (民國 92 年 02 月 06 日 修正) 第 一 章 總則 第 1 條 藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 第 2 條瀏覽：1461
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本法所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。 製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。 前項成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及其他應遵行 ......
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日期：2024-04-18
藥事法施行細則 (民國 91 年 05 月 14 日 修正) 第 1 條 本細則依藥事法 (以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第 2 條 本法第七條所稱新成分，係指新發明之成分可供藥用者；所稱新療效複方 ，係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已 ......
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