search:藥事法醫療器材相關網頁資料

      • www.fda.gov.tw
        提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.
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      • www.hbmsp.sipa.gov.tw9090
        根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ...
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    日期:2024-04-12
    Jasper 對於材料的挑選和製作有著嚴格的標準流程,並且全部在台灣製造。產品融合環保訴求、不傷害消費者健康為原則,除了為保護地球盡一份心力,更為您與家人的幸福著想,敬請安心使用 ......
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    日期:2024-04-12
    醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足 ......
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    日期:2024-04-15
    2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ......
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    日期:2024-04-16
    藥物製造、輸入許可證有效期間為五年,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延,不得超過五年。逾期未申請或不准展延者, ......
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    日期:2024-04-17
    依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定,申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業/販賣業藥商許可 ......
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    日期:2024-04-14
    部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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    日期:2024-04-19
    名 稱: 藥事法 (民國 92 年 02 月 06 日 修正) 第 一 章 總則 第 1 條 藥事之管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事,指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 第 2 條...