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  以下內文僅針對新藥查驗登記之「藥物動力學/藥效學部份」審查原則：
  
  以下內文僅針對新藥查驗登記之「藥物動力學/藥效學部份」審查原則：〈一般原則〉新藥查驗登記案送件時，藥動學資料是否需檢附分析方法及方法確效報告? 是的，藥動學試驗的基礎在於分析方法，若分析方法未予以確效，藥動學的數據與解析結果就 ...
  
  2024-05-25
  
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  藥物動力學 - A+醫學百科
  
  藥物動力學研究的意義在於它在藥學領域裡具有廣泛的應用，近年來，藥物動力學的研究在理論上，實驗方法上和應用上都有了飛速的發展，特別是電子計算機的 ...
  
  2024-05-26
  
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臨床藥物動力學試驗 - 台灣生物精神醫學暨神經精神藥理學學會 ...

日期：2024-05-25

臨床藥物動力學試驗為研究藥物進入人體後被吸收(absorption)、分布(absorption)、排除(elimination)(後者又分為代謝及 ......

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臨床藥品動力學試驗

日期：2024-05-24

驗。生體可用率可依據下列的公式予以計算: [AUC]po/Dosepo X: F (bioavailability) = 絕對生體可用率時為IV [AUC]x/Dosex 相對生體可用率時為其他劑型如solution ......

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臨床藥代動力學和藥效學 - 台灣檢驗科技股份有限公司

日期：2024-05-28

我們的藥物動力學家平均每人擁有10 年以上專業經驗，可向客戶提供以下支援： ... 和調查員手冊準備; 各種研究設計和資料分析經驗，例如首次人體試驗、DDI、BA/BE 、PK、POC、ADME (C14) 和特殊人群PK ......

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第一期臨床試驗簡介 - 國家轉譯醫學資源中心

日期：2024-05-23

報告大綱 • 何謂臨床試驗? • 臨床試驗的分期與流程 • 簡介第一期臨床試驗的研究方法 • 範例: 癌症藥物的第一期臨床試驗 ... 何謂臨床試驗? • 臨床試驗(clinical trials) •是一個驗證的過程，主要以隨機分派的研究設計，藉人體試驗來解答臨床問題...

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藥物動力學(Pharmacokinetics) - 小小整理網站

日期：2024-05-23

藥物動力學（pharmacokinetics）亦稱藥動學，系應用動力學（kinetics）原理與數學模式，定量地描述與概括藥物通過各種途徑（如靜脈注射，靜脈滴注，口服給藥等）進入體內的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)和消除(Elimination)，即吸收 ......

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