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日期:2025-05-11
依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定,醫療器材依據風險程度,分成第一等級:低風險性,第二等級:中風險性,第三等級:高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定,醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理,分為十七大類如下:...
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日期:2025-05-14
:::西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 ... 衛生福利部食品藥物管理署 © 2010 版權所有 資訊安全政策 | 隱私權政策 | 著作權聲明 | 無 ......
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日期:2025-05-07
藥品安全評估、新藥、學名藥、生物製劑、臨床試驗、西藥及藥師管理 ... 藥物許可證暨
相關資料查詢作業 · 成分代碼查詢 · 每月新核發、註銷、變更、展延許可證月報 ......
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日期:2025-05-09
根據藥事法第四十條之規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗
登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入」。國產或輸入 ......
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日期:2025-05-12
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先向行政院衛生署食品藥物管理局申請
醫療器材查驗登記,並取得醫療器材許可證,因為根據「藥事法」第四十條:「製造、 ......
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日期:2025-05-09
2011年1月6日 ... 送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢,確認是否有 ... 藥商執照
影本(國產業者:製造業藥商許可執照影本,若為委託製造,應另 ......
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日期:2025-05-07
問題概述: 取得台灣 醫療器材許可證的基本要求為何? 醫材QA回覆: 國產或 輸入醫療器材 ......