search:醫療器材實驗室相關網頁資料

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        醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目: l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記
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        部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
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    日期:2025-06-04
    (1). 試驗設計:一般來說,以市售產品作為對照並採取隨機分派的方式來比較兩者的治療效果,是目前最常使用的方法。另外,為減少試驗偏差,盲化的應用亦十分重要。由於醫療器材不像藥物,比較難採取雙盲或是空白治療的對照實驗,如果有此情況 ......
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    日期:2025-06-03
    進階生技提供藥品、醫材、健食臨床前試驗,代理細胞培養、免疫、分生、生醫影像儀器等產品。 ... 進階生技臨床前試驗中心提供醫療器材及生醫材料之生物相容性試驗,符合衛生署、ISO10993、FDA、USP等相關規範。...
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    日期:2025-06-02
    醫療器材臨床試驗相關公告 · 配合查驗登記所需執行之醫療器材臨床試驗 · 人體試驗 · 臨床試驗報告案提會資料下載 · 臨床 ......
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    日期:2025-05-31
    3, 有關鼓勵國內醫療器材臨床試驗計畫登錄美國國家醫學圖書館建立之公開登記及 查詢的臨床試驗登錄資料庫乙案。...
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    日期:2025-06-01
    食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置: ......
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    日期:2025-06-06
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    日期:2025-06-01
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