search:醫療器材業務相關網頁資料

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日期:2024-04-18
含代理醫療設備及耗材,各式復健儀器、運動器材,體重計、身高計、計步器,檢驗儀器及相關耗材,藥局設備、中醫設備,急救設備及教學模型。...
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日期:2024-04-15
於1989年(民國78年) 南興醫療關係企業所屬的天慶醫療儀器股份有限公司,併購了聯和醫療器材有限公司,而聯和公司是一家由日商所擁有的專業製造靜脈輸液器系列產品的優良製造廠。 4. 於1990年(民國79年)聯和醫療器材股份有限公司加入了新的製造品項 ......
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日期:2024-04-14
依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定,醫療器材依據風險程度,分成第一等級:低風險性,第二等級:中風險性,第三等級:高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定,醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理,分為十七大類如下:...
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日期:2024-04-17
根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ......
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日期:2024-04-14
如電話滿線中,請移至「線上諮詢專區」 或逕洽各單位種子人員,聯絡資訊請按連結,種子人員亦提供法規諮詢輔導服務(目前暫不包含通關及專案進口業務)。 其他醫療器材相關案件,聯絡方式為以下:...
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日期:2024-04-17
部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期:2024-04-15
壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠(以下簡稱製造業者)除應符合藥事法規定外,其 品質制度應依本規範實施。...
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日期:2024-04-15
論醫事法律上之醫療行為-由法制面談起- 郭吉助 97.2.24 (現任法務部法規會首席參事,本文徵得其同意後轉載) 一、前 言 「寺廟主持人以香灰為人治病」、「牧師來台佈道,信徒不藥而病除」、「特異人士以氣功療法為人治病,衛生署官員派人了解 ......