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www.6law.idv.tw醫療器材管理辦法 【公布日期】101.07.27 【公布機關】行政院衛生署 【法規沿革】 1‧ 中華民國九十三年十二月三十日行政院衛生署衛署藥字第0930328238號令訂定發布全文8條；並自發布日施行 2‧ 中華民國九十四年七月二十二日行政院衛生署衛署藥字第 ...瀏覽：1334
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日期：2024-04-21
依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：...
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日期：2024-04-22
醫療器材管理辦法 第一條 本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 第二條 醫療器材依據風險程度，分成下列等級： 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險性。 第三條 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類 ......
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日期：2024-04-25
台灣醫療器材管理概況，請參考本網之《台灣醫療器材之定義、分類、管理架構》。茲將台灣醫療器材管理重要母法 - 藥事法，以及各項相關子法或辦法、標準、準則等，彙整如下。各項法規最新版本請參照衛生署公告，廠商如有需要請至衛生署網站查詢。...
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日期：2024-04-21
... 附件下載 醫療器材管理辦法 附件一 304.3 K 2011-05-18 TEL：886-2-2200-1208 FAX：886-2-2200-5383 公司地址：新北市新店區安祥路147巷53號4樓 Email: kc.associates.tw@gmail.com...
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日期：2024-04-25
醫療器材管理辦法 修正日期 民國 101 年 07 月 27 日 第 1 條 本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 第 2 條 醫療器材依據風險程度，分成下列等級： 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險性。...
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日期：2024-04-20
因應衛生福利部組織調整，網域由 doh 更改為 mohw， 原網址為http:// www. doh.gov.tw， 已更改為 http:// www.mohw.gov.tw， 請點選上述連結前往新網址， 或系統將於 10秒後自動轉址至新網址。 本轉址公告頁面，將提供服務至今年底 (102年)為止。...
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日期：2024-04-24
配合我國醫療器材之重分類分級，以及符合國際醫療器材管理趨勢，衛生署所公告施行的「 醫療器材管理辦法 」，除了部份公告免除之Class I產品外，所有產品都符合實施 藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範，並且所有產品均須辦理 ......
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