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![衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單瀏覽：937 -
![醫療器材,病床,氣墊床,儀器推車--- YAHO Medical SuppliesYAHO 耀宏儀器廠有限公司]()
www.yao-hong.com.tw衛生署國內製造廠醫療器材優良製造規範 GMP的的 “耀宏儀器廠有限公司”通過衛生署核可醫療器材優良製造商的GMP的認證，是政府認可的醫療器材製造廠商。在市場上備受肯定，安全絕對百分百，以嚴謹，完善的品質監控體系，有效地保證了產品的品質。瀏覽：826
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部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期：2024-04-14
理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。...
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日期：2024-04-13
根據藥事法第四十條之規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗
登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入」。國產或輸入 ......
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