search:醫療器材輸入許可相關網頁資料
-
-
![台中市醫療器材商業同業公會-歷任理監事、法令法規、活動花絮、資訊交流、會員名錄、最新消息、公會章程 ...]()
www.tcmica.org.tw... 2013年3月11日，報名方式請至STB計畫網站下載。 2013/1/25 行政院衛生署食品藥物管理局 函 公告更新「第二、三等級醫療器材查驗登記送審表」 2013/1/18 臺中市政府衛生局 ... 台中市政府衛生局 函 行政院衛生署食品藥物管理局註銷「安捷企業股份有限公司 ...瀏覽：598 -
![台灣醫療器材管理架構]()
www.pidc.org.tw依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：瀏覽：1148
醫療器材輸入許可的相關文章
醫療器材輸入許可的相關公司資訊
醫療器材輸入許可的相關商品
瀏覽：428
日期：2024-04-25
根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ......
瀏覽：1229
日期：2024-04-22
依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告，刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框)，修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求：...
瀏覽：477
日期：2024-04-18
... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、
新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關
資訊....
瀏覽：1005
日期：2024-04-24
(總量或前列腺的)試驗系統, A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統, A1030 胺基丙酸 .... 藥物監測系統, A1680 睪丸脂酮試驗系統, A1685 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統 ......
瀏覽：718
日期：2024-04-25
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ......
瀏覽：754
日期：2024-04-19
部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
瀏覽：1176
日期：2024-04-22
特別管制(Special Control)的規定是在FD&C Act 中的513(a)(1)(13)，授權FDA可針對Class II及Class III器材實施特別管制及適當的性能要求(Performance Standards)，以保證病患的安全，然而在實務上，由於醫療器材的種類與範圍太過廣泛，FDA其實並未全面實施特別 ......
瀏覽：579
日期：2024-04-20
2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠
為之；藥物製造工廠， ......
網友正在看
熱門 哈拉打屁區 文章
熱門 攝影相機 文章
