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日期:2025-04-30
GMP 全名為 Good Manufacture Practice 我國譯作:藥品優良製造規範這規範要求從原料來源品質到產品純度 製程及其監控 製程中所用的儀器 廠房設計 產品純度分析 都要符合這 ......
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日期:2025-04-26
... 次有合格GMP藥廠生產毒品的事情;在日常生活我們常聽到「GMP」這三個字,卻可能不甚瞭解是什麼東西,這次我們就來對「GMP 」作一基本的認識。 「GMP」為 Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文意思為「優良作業規範」,現行有優良藥品製造 ......
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日期:2025-04-29
何謂GMP藥廠?衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷,繼十年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準(GMP)」後,於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範(cGMP)」。於八十八年十月二十一日再次公告「藥品確效作業實施表」,明訂 ......
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日期:2025-04-29
藥品優良製造規範(GMP ) 【公布日期】88.05.01 【公布機關】行政院衛生署、經濟部 【法規沿革 ... 藥品製造工廠(以下簡稱藥廠)應具下列基本事項: (一)應有適當之建築設施、空間及設備。 (二)所有作業均應分別訂定明確之書面作業 (四)應 ......
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日期:2025-04-26
... 與PIC/S要求。 * GMP管理,為一極具專業性工作且需持續執行之作業 主要業務包括有GMP藥廠查核、GMP技術文件審查、品質與證照管理。...
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日期:2025-04-27
本次課程涵蓋從原料至成品的過程,針對各個不同階段的作業與大環境的管控為大家說明PIC/S GMP執行上的重點提要。在原料階段,從DMF審查的重點與國內外法規差異比較切入,並分享如何執行供應商查核。...
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日期:2025-04-27
所謂的「PIC/S GMP認證」,是目前全球公認最嚴謹的製藥規範,是一套完整的GMP品質管控系統,由產品開發初期就啟動把關,不僅嚴格要求藥品的實驗紀錄等詳細資訊,對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管,同...
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日期:2025-04-27
泰山沙拉油(寶特瓶). 4. 泰山蔬菜油*. 5. 泰山料理油. 6. 泰山金酥耐炸油. 7. OMEGA-3不飽和健康調合油. 8. 黃金優選大豆沙拉油(3L). 9. 黃金優選大豆沙拉油(18L). 10....