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ISO 認證 Q&A︰為何領導力企管「不」推銷單一驗證公司 ...
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日期：2025-10-30
我們的顧問師都很用心的為客戶進行詳盡的輔導準備，腳踏實地的完成 ISO 認證的各項品保規定。 ... 等各家驗證機構，全部和領導力保持良好合作 關係。因此 ......
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客戶導向談ISO/TS 16949 - 科建管理顧問股份有限公司
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日期：2025-10-31
八大管理原則是基於架構品質系統的實務經驗和概念，總結了國際品質管理系統多年來逐漸成熟的品質管理 ......
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ISO 13485：2003醫療器材品質管理系統 - 領導力企業管理顧問有限公司
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日期：2025-11-02
什麼是 ISO 13485：2003 醫療器材品質管理系統？ 在認識 ISO 13485：2003之前，首先必須要先了解何謂 ISO ......
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ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要
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日期：2025-10-28
而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編（ 醫療器材優良製造規範）也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ......
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ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統
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日期：2025-11-02
ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統 ... 所需技能和知識，依據ISO 13485:2003 的要求計畫和開展第三方審核，同時按照標準要求報告管理體系的合 ......
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ISO 9000 - 維基百科，自由的百科全書
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日期：2025-10-29
認證是一間企業獲得 ISO 9000標準的程序。但是，一間公司無須一定要獲得其他 機構的認證，也可達至 ISO 9000 ......
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ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)
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日期：2025-10-28
部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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ISO 13485 簡介 - 財團法人塑膠工業技術發展中心
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日期：2025-10-29
2003年7月，ISO 組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003，係以ISO 9001:2000 為 藍本，配合 ... 5.4.2 品質管理系統規劃....
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