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![西藥廠實施PIC/S GMP之Q&A - 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw3, 我國西藥藥品採用之GMP標準為何？ 2014-05-13. 4, 國內藥廠實施PIC/S GMP之時程與現況？ 2014-05- ...瀏覽：854 -
![原料藥GMP - 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw各國為此無不配合推行原料藥GMP 之認證，甚有成立專職機構以應. 對，由此可見，原料藥實施GMP 實為勢在必行之國際趨勢。 藥事法業於101 年6 月27 日修正公告， ...瀏覽：447
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日期：2025-06-06
2014年6月17日 - 隨著科技進步與全球化市場之發展，以及消費者對於藥品安全、品質、療效 ... 為協助業者了解最新的PIC/ S GMP法規，對現有及未來新購系統的影響 ......
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日期：2025-06-10
醫 學 倫 理 品 質 繼 續 教 育 專 欄 我國藥廠實施PIC/S GMP及BA/BE臨床試驗之介紹 民眾健康加值-醫療安全暨品質研討會《27》 整理記錄：財團法人國範文教基金會 國內實施PIC/S GMP國際標準情形及其對於用藥...
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日期：2025-06-05
國內藥廠實施PIC/S GMP之時程與現況？ ... 衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖...
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日期：2025-06-07
PIC/S GMP與我國現行藥品優良製造規範之差異. 行政院衛生署藥物食品檢驗局.
科技發展中心 邱文銹. 97年1月31日. 大綱. 緣起. GMP標準. 總則（Part I）. 附則（
Annex ......
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日期：2025-06-09
2014年5月19日 ... PIC/S GMP簡介與影響PIC/S GMP中文全名：「國際醫藥品稽查協約組織」， ... 品質比
GMP更好，因為PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。...
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日期：2025-06-09
編號 類別 活動名稱 預定日期 聯絡窗口 1 藥品產業 Dissolution in QbD 103/1/3 莊雅淳 分機：5115 2 藥劑劑型設計與確效 103/03 3 歐美藥品市場/法規主題研討會 103/04 4 PIC/S GMP的落實與執行 103/04 5 藥品劑型開發與應用 103/05 6 美國原料重金屬新標準暨客製 ......
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日期：2025-06-12
－內容索引－ Ⅰ 優良藥品運銷作業之承辦人員(responsible person)的角色 II PIC/S 公告查核品質危機管理備忘錄 Ⅰ優良藥品運銷作業之承辦人員(responsible person)的角色 歐盟執行委員會(European Commission)目前正在修訂「人用藥物的優良運銷作業規範」...
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日期：2025-06-12
（GMP）for Medicinal Products. （Part I）. © PIC/S April 2007. 行政院衛生署. 中華民國九十六年八 ..... 與放行的法規之要求生產與管制前，不. 得將藥品銷售與供應；. 2 ......
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