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日期:2025-05-06
行政院衛生署 TFDA 於2012 年4 月公告 藥品風險管理 計畫及內容格式參考指引 )並自即日生效 p.22 台灣藥物法規資 ......
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日期:2025-05-07
Calcitonin (Miacalcic®) 藥品安全資訊風險溝通表 日期:101.8.1 藥品成分 Calcitonin (Miacalcic®) 藥品名稱 及許可證字號 衛生署核准含calcitonin 成分藥品許可證共13 張。 (http://licnquery.fda.gov.tw/D08180A.asp) 適應症 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(Paget’s ......
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日期:2025-05-01
行政院衛生署食品藥物管理局(簡稱Taiwan FDA)依據 2009 年公告之「行政院衛生署藥物食品檢驗局實驗室認可作業程序」並依循 ISO/IEC 17011 及 ISO/IEC 19011 規範,評鑑申請實驗室對中華民國國家標準 CNS 17025 Z4058 (ISO/IEC 17025) 及相關規定的符合 ......
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日期:2025-05-08
理工服務 • 評估並決定產品分級分類與最適查驗登記流程 • 依照TFDA規定,確認與完成品質管理系統(QSD)核准材料的準備 • 申請並取得QSD 核准函 • 依照TFDA規定,確認與完成查驗登記材料的準備...