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各國 DMF 制度管理介紹 一 US FDA DMF 制度介紹

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日期：2025-06-10
RegMed 2013 Vol. 34 4 如果持有者沒有每年作年度更新或向FDA 確認沒有變更，而導致FDA 延遲對未決的 新藥臨床試驗申請(IND)、新藥申請(NDA)、學名藥(ANDA)、出口申請或關於這些申請的 任何修正和補充的審查時，FDA 可以啟動終止DMF 檔案。...看更多

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