各國DMF制度管理介紹 - 財團法人醫藥品查驗中心

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日期:2024-05-12
藥臨床試驗申請(IND)、新藥申請(NDA)與學名藥申請(ANDA)時,直接引用這些 .... EDMF 註冊的要求,EDMF 只能在製劑藥品上市許可證申請時遞交,並且只有歐盟成 .... 日本以外的製造商要取得日本藥政官方登錄MF 證書,必須選擇一個在日本有住所 ....看更多