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醫療器材Q＆A ( 32 ) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站

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日期：2025-06-05
問題概述： 辦理體外診斷醫療器材（IVD）產品查驗登記有哪些常見缺失？ 醫材QA回覆： 體外診斷醫療器材（IVD）產品的查驗登記申請流程如下圖所示。 廠商辦理體外診斷醫療器材（IVD）產品查驗登記時，在準備技術性資料時，以下五項資料最常出現缺失：...看更多

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