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用以支持新藥臨床試驗進行的臨床前要求 - 財團法人醫藥品查驗中心

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日期：2025-05-24
案應檢附資料」的法規命令，明確規範申請者應至少提供（1）藥品特性資料(藥. 品物化 性質、毒藥理作用、藥物動力學等非臨床及臨床試驗資料)或主持人手. 冊；（2）製造 ......看更多

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