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美國醫療器材510(K) - 財團法人醫藥品查驗中心

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日期：2025-06-11
文深入描述和探討在這新一波的美國FDA 510(K)改革中，美國政府及衛生主管機. 如何廣納一般民眾和 .... 用認證之標準或資訊不完全現象下，目前品質仍不佳， CDRH 若能提供510(K)標. 準案，例如送件內容 ......看更多

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