美國FDA查廠稽核常見缺失 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區

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日期:2025-06-26
2010年美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)發佈新聞稿,在查廠過程中,由於美國紅十字會的製造與管理面不符聯邦法律規範,而需繳交高額罰款。美國紅十字會共收到12封警告信函(warning letter),主要是因為其血液產品製程中出現的問題未 ......看更多