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美國FDA發佈有關醫療器材上市前許可(Premarket Approval, PMA ...
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日期：2025-05-21
美國FDA發佈有關醫療器材上市前許可(Premarket Approval, PMA)補充申請案之
指引 ... 器材有新用途；; 標示變更；; 使用不同的場所製造、處理或包裝器材；; 滅菌
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