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美國FDA發佈無菌醫療器材上市前審查之指引草案(二) － 無菌醫療 ...
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日期：2025-07-09
近年來FDA收到越來越多製程中使用非傳統(non-traditional)滅菌方法的無菌醫療
器材510(k)申請案，FDA目前也僅對部分的非傳統滅菌方法有實際審查經驗。此外，
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