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聲明:以下Q&A為整理現行相關規範與CDE目前的審查原則,不必然與個別案件的審查結果相關。
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日期:2025-05-14
聲明:以下Q&A為整理現行相關規範與CDE目前的審查原則,不必然與個別案件的審查結果相關。 何謂安全性藥理(safety pharmacology)試驗?何類藥品需檢附此試驗資料? 安全性藥理試驗是探討某藥物對生理功能可能造成的非預期之不良藥效,應在人體臨床試驗 ......看更多