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醫療器材臨床試驗之法規管理與國內現況 - 財團法人醫藥品查驗中心

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日期：2025-06-04
in Taiwan, the regulation framework of medical device is similar to US FDA. The .... 量將來申請PMA 或510K 時，FDA 認為臨床試驗設計不適當，因此不論醫材產品....看更多

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