醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明

醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明

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日期:2025-10-10
產品實質等同比較表係依醫療器材個別特徵提供一明確且足以供判定最少負擔的 科學性等同比較資料,建議盡量採用並列的方式做相互比較(異同比較表參考範例如 表3),以加速案件審查時效。 表1、醫療器材 ......看更多