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醫療器材Q＆A (28) - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區
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日期：2025-05-15
問題概述： 新醫療器材送審查驗登記需要檢附哪些資料？ 醫材QA回覆： 新醫療器材送審查驗登記所需要檢附的資料包含6部分，分別為（1）行政文件、（2）新醫療器材背景資料、（3）技術性文件、（4）檢驗資料、（5）臨床試驗資料、和（6）風險評估 ......看更多
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