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醫療器材Q&A (5) - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區
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日期:2025-06-02
問題概述: 歐盟醫療器材符合性評鑑要如何通過? 醫材QA回覆: 在歐盟與醫療器材有關的指令共3項,包括: 醫療器材指令(Medical Device Directive,2007/47/EC,簡稱MDD) 主動植入式醫療器材指令(Active Implantable Medical Device Directive,90/385 ......看更多