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體外診斷醫療器材查驗登記須知
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日期：2025-06-05
四、若為供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材，應檢附非專業使用者自我測試 之評估報告。 五、若為無菌製品，須檢附滅菌確效資料。 六、若為具輻射性的體外診斷醫療器材，須提供詳細的資訊，說明輻射的性質、防護...看更多
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