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EP & STED用於查驗登記指引草案簡介
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日期:2025-04-27
醫療器材涉及人體安全,因此上市前後的管理法規較一般產品嚴格,準備文件數量龐大且繁瑣,為了協助醫療器材業者能儘速符合法規要求,並確保產品的安全與功效性,以利產品上市流通嘉惠患者,各國已進行數十年醫療器材的法規調和工作,其中 ......看更多