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FDA 510(k) 簡介 - 關於弘亞生技顧問有限公司
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日期：2025-06-29
FDA 510(k) 上市前通知申請介紹 任何人或製造商若要將醫療器材產品（ Class I,II,III ）行銷到美國，除部分免 510(k) 品項及無須進行上市前核准（ Premarket Approval, PMA ）外，都必須在進口美國至少 90 天前向美國食品藥品管理局（ U.S.Food and Drug ......看更多
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