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日期:2025-05-04
七、設置容器洗滌設施。如係製造眼用液劑、注射劑及生物藥品或生物 技術產品者,所用容器之洗滌設施,應特別注意防止污染,並獨立 設置。...
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日期:2025-05-02
藥物製造工廠設廠標準 (民國 90 年 09 月 12 日 修正) 第 1 條 本標準依藥事法第五十七條第三項之規定訂定之。 第 2 條 藥物製造工廠,應具備左列基本條件及共同設備: 一 工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶 ......
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日期:2025-04-27
動物用藥品製造廠(所) 設廠標準應符合左列規定: 一環境衛生: (一) 廠址四週,應環境清潔,空氣新鮮,並以與居民住所或公共場所隔離為原則。其中生物藥品製造廠, ......
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日期:2025-05-03
藥物製造工廠設廠標準. 1. ... 藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件,應符合本標準. 之規定;本標準 ... 為挪用。 製造人用藥品與動物用藥品之場所設備均應分開,不得....
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日期:2025-05-01
第7條本法所稱動物用藥品製造業者,係指經營動物用藥品之製造、加工與其產品 ... 藥品製造廠(所)之設立,除依法辦理工廠登記外,並應符合動物用藥品廠設廠標準。...