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![如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...瀏覽：1473 -
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www.hbmsp.sipa.gov.tw9090國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為 第一等級（低風險性）、第二等級（中風險 ...瀏覽：924
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日期：2024-05-05
焦糖色素之製程，可單純由碳水化合物加熱產生，或與酸、鹼及鹽類等反應製得，依其製程中使用之 ... 分類鑑別. ：第一類：50%以下之本色素與DEAE纖維素結合，50% 以下之本色素與磷酸纖維 ......
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日期：2024-05-08
第三十五條 本編用詞定義如下： 一、藥品：指本法第六條所稱之藥品。 ... 產生粉塵、使用有機溶劑或涉及危險性物品之作業場 所，其有關照明、開關、插座、馬達及其他各項電氣設施， 應視工作需要，採用防爆型、全密閉型或與作業場所隔離。...
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日期：2024-05-05
臺北市醫療器材商業同業公會、新北市進出口商業同業公會、新北市醫療器材. 商業同業公會、桃園縣進出口 ......
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日期：2024-05-09
部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期：2024-05-10
理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。...
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日期：2024-05-05
檢附資料 申辦要點 申請書一式兩份(可至衛生署食品藥物管理局網站之「 醫療器材相關表單下載」下載) 3.4 ......
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日期：2024-05-08
醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材優良製造 ......
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日期：2024-05-05
讓企業能自我建構一套屬於自己企業文化的核心競爭力，讓企業能永續發展創新更是「名格」的使命 ... ISO13485 GMP ......
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