search:醫療器材iso 13485條文相關網頁資料

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日期:2024-04-19
ISO 13485 醫療器材品質管理 系統專屬於 醫療器材行業中的 品質管理系統, ISO 13485 係由 ISO/TC 210 ......
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日期:2024-04-18
ISO 13485醫療器材品質管理系統專屬於醫療器材行業中的品質管理系統,ISO 13485係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬,為國際認可的標準, 條文 ......
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日期:2024-04-17
本課程將根據ISO 19011 和ISO 13485 的要求,講授有效的品質管理系統和流程之稽核原則和運作。由經驗豐富的講師將引導學員從管理一個計畫到報告稽核結果,完成一個完整的稽核流程,透過課堂練習、角色演練、分組和公開討論,使參與學員能夠獲得必備 ......
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日期:2024-04-24
課程類別 ISO管理體系系列 講 師 蔡秉文 課程名稱 ISO 13485醫療器材內部稽核員訓練 課程時數 12 上課時間 09:00-16:00 課程費用 NT$4830 三人同行價 每人 NT$4305 優惠方案 含稅、專用教材、結業證書、午餐點心等。 參加對象...
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日期:2024-04-17
ISO 13485是醫療器材發規用途之品質系統要求標準, 該標準之目的在調和醫療器材 法規對品質管理系統的要求, 符合本標即 ......
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日期:2024-04-20
部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期:2024-04-18
醫療器材許可證,至少由該產品之製造、輸入或販賣業者其中之一取得。 ... 醫療器材 優良製造規範(GMP)....
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日期:2024-04-21
讓企業能自我建構一套屬於自己企業文化的核心競爭力,讓企業能永續發展創新更是「名格」的使命 ... ISO13485 GMP ......