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日期:2025-06-04
【103.10.27-10.31】舉辦「ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統英國IRCA國際註冊主任稽核員教育訓練課程」 刊登日期:2014/9/18 點閱次數:348 機構及課程介紹: IGC (Institute of Global Certification Co.,Ltd.) 認證院是 IRCA 指定為稽核員培訓教育機構及 ISO13485 ......
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日期:2025-06-02
提供ISO13485醫療器材品質管理系統條文 供網友下載參考 http://db.tt/5jJ5VJFN 僅
提供個人參考,謝謝!...
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日期:2025-06-01
2012年5月9日 ... 因此,ISO 13485是以ISO 9001 為藍本,並因應醫療器材產業特性加以增、刪部分
條文,成為一個可單獨 ......
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日期:2025-06-05
ISO 13485–「醫療器材品質管理系統」 是專屬於醫療器材行業中的品質管理系統。為
國際認可的標準,條文中明確的指出廠商 ......
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日期:2025-06-02
ISO 13485–「醫療器材品質管理系統」 是專屬於醫療器材行業中的品質管理系統。為
國際認可的標準,條文中明確的指出廠商 ......
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日期:2025-06-02
2013年5月6日 ... ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要_示意圖 ... 將滅菌作業委外
執行,誤以為滅菌製程委外時,就不需檢附滅菌確效程序文件,但在ISO 13485的
條文7.5.2.2中有清楚說明:....
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日期:2025-05-31
EN ISO 13485 :2012是歐盟醫療器材指令最新的品質管理系統標准,內容除了保留
原有ISO 13485 :2003之條文,另增加了 ......
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日期:2025-05-31
ISO 13485是醫療器材法規用途之品質系統要求標準,該標準之目的在調和醫療器材
法規對品質管理系統的要求, ... 指令之關係,本課程詳細介紹ISO 13485 條文內容,
以及企業稽核管理時的程序及常見疏漏。...