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ISO 13485：2003醫療器材品質管理系統 - 領導力企業管理顧問有限公司
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日期：2025-12-04
什麼是 ISO 13485：2003 醫療器材品質管理系統？ 在認識 ISO 13485：2003之前，首先必須要先了解何謂 ISO ......
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ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統
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日期：2025-12-03
ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統 ... 所需技能和知識，依據ISO 13485:2003 的要求計畫和開展第三方審核，同時按照標準要求報告管理體系的合 ......
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SGS 台灣- ISO 13485 醫療器材QMS 內部稽核員訓練- 訓練課程 ...
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日期：2025-12-06
訓練為您提供必要技能，按照ISO 13485:2003 的要求，對組織的醫療器材品質管理 系統(QMS) 進行內部稽核，同時幫助其 ......
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國際標準化組織 - 维基百科
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日期：2025-12-01
國際標準化組織（英语：International Organization for Standardization；简称ISO[註 1]）成立於1947年2月23日，製作全世界工商業國際標準的各國國家標準機構代表的國際標準建立機構，總部設於瑞士日內瓦，成員包括162個會員國。該組織自我定義為非政府組織，官方 ......
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ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)
瀏覽：771
日期：2025-11-30
部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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關於弘亞生技顧問有限公司
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日期：2025-11-29
FDA 510(k) 認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 關於弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問公司成立於 2008 ......
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SGS 台灣- ISO 13485 – 認知訓練– 醫療器材品質管理系統- 訓練課程 ...
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日期：2025-12-01
SGS 訓練根據ISO 13485:2003，介紹醫療器材品質管理系統的開發、建置和管理。...
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ISO 13485 簡介 - 財團法人塑膠工業技術發展中心
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日期：2025-12-05
2003年7月，ISO 組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003，係以ISO 9001:2000 為 藍本，配合 ... 5.4.2 品質管理系統規劃....
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