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![ISO 13485：2003醫療器材品質管理系統 - 領導力企業管理顧問有限公司]()
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![ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編（ 醫療器材優良製造規範）也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ...瀏覽：601
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課程簡介 對於擁有ISO 13485驗證之企業來說，標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等，都是重要且不易參透之課題。本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中 ......
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QMS 訓練，如內部稽核與主導稽核員訓練，可透過本課程獲得建立稽核技能所需的 ISO 13485 知識。 課程 由講座和演練組成。 立即聯繫 SGS，深入瞭解 SGS ISO 13485 認知訓練。寄送電子郵件 Medical Devices Brochure Medical Devices ......
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日期：2024-04-26
部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者其中之一取得。 ... 醫療器材 優良製造規範(GMP)....
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讓企業能自我建構一套屬於自己企業文化的核心競爭力，讓企業能永續發展創新更是「名格」的使命 ... ISO13485 GMP ......
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自從ISO 9001國際標準問世以來，各行各業無不積極導入並推行此品質管理系統。
然而ISO 9001在建立品質管理系統上， ......
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