search:iso 13485 醫療器材品質管理系統相關網頁資料

iso 13485 醫療器材品質管理系統的相關公司資訊
瀏覽:952
日期:2025-06-24
2003年7月,ISO 組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003,係以ISO 9001:2000 為 藍本,配合 ... 5.4.2 品質管理系統規劃....
瀏覽:310
日期:2025-06-20
領導力企管顧問師Edison於2011年講解ISO 13485:2003條文的課程實況錄影。有助於預計申辦的企業,能夠率先掌握ISO 13485:2003條文重點,並且對於ISO 13485:2003條文基本架構也能建立清楚的概念。影片總長共計3小時,並分為11段播出,歡迎收看。 Part ......
瀏覽:770
日期:2025-06-21
2013年5月6日 ... ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要_示意圖 ... 將滅菌作業委外 執行,誤以為滅菌製程委外時,就不需檢附滅菌確效程序文件,但在ISO 13485的 條文7.5.2.2中有清楚說明:....
瀏覽:730
日期:2025-06-19
然而若世界各國對醫療器材皆有不同之品質系統與法規要求的話,醫療器材業者在 遵守這些要求時 ... ISO 13485的適時出現,為醫療器材業者在品質系統上,開創出 一條....
瀏覽:974
日期:2025-06-25
ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月,ISO 組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000標準加以修訂, ......
瀏覽:540
日期:2025-06-21
醫療器材品質管理系統-特別要求(Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes以下簡稱ISO 13485)係由ISO/ TC 210 ......