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日期:2024-04-27
什麼是 ISO 13485:2003 醫療器材品質管理系統? 在認識 ISO 13485:2003之前,首先必須要先了解何謂 ISO ......
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日期:2024-04-28
部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期:2024-04-25
台灣艾思特榮獲各國多項品質 認證,包括美國食品藥品管理局 FDA滅菌 認證、國際標準化組織ISO9001、ISO13485滅菌 ......
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日期:2024-04-28
讓企業能自我建構一套屬於自己企業文化的核心競爭力,讓企業能永續發展創新更是「名格」的使命 ... ISO13485 GMP ......
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日期:2024-04-28
醫療器材品質系統輔導GMP /ISO 13485. 醫療器材 ... 醫療器材優良製造規範(GMP)
.... 時數. 1. ISO 13485:2003內部稽核. 條文精解. 工廠推行實務. 稽核流程與技巧....
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日期:2024-04-22
ISO 13485是一個獨立的標準,其條文主要結構是源自於ISO 9001,刪減了ISO 9001
中 .... 符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材,得免GMP評鑑)....
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日期:2024-04-25
10/21/2014 三福化工股份有限公司善化廠完成 ISO 22000 & HACCP 內部稽核課程 10/09/2014 美之因生技股份有限公司通過 Intertek 核發 HACCP 危害分析與關鍵控制點管理系統認證 09/01/2014 統欣生物科技股份有限公司通過SGS 核發之 ISO 22000:2005 食品 ......
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日期:2024-04-28
A.何謂:ISO 22000:2005 食品安全管理系統?1.ISO 22000:2005,它是一套國際通用的食品安全衛生的管理工具和制度。以呼應國際對於全球食品供應鏈 之安全與品質效益提升。2.ISO 22000:2005 該標準適用於在食品鏈中希望建立保證食品安全系統的組織 ......