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![ISO 13485 QMS品質管理系統 - BSI台灣]()
www.bsigroup.twBSI為醫療器材製造商（及供應商／分包商）提供全面的品質管理稽核服務，以符合 法規與自願兩種要求。 ISO 13485:2003為現今用做驗證之標準。 ISO 13485:2003 ...瀏覽：941 -
![ISO 13485：2003醫療器材品質管理系統 - 領導力企業管理顧問有限公司]()
www.isoleader.com.tw什麼是 ISO 13485：2003 醫療器材品質管理系統？ 在認識 ISO 13485：2003之前，首先必須要先了解何謂 ISO ...瀏覽：1329
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日期：2024-04-25
而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編（ 醫療器材優良製造規範）也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ......
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日期：2024-04-21
有鑑於此，歐盟地區亦為 醫療器材業制訂其適用之系統 標準：即EN 46001 與 EN 46002 ，作為 管理醫療器材 ......
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日期：2024-04-19
欲獲得ISO 13485驗證，需經由合格的第三方機構（如BSI英國標準協會）查核品質 管理系統，如符合要求，即可核發證書，以證明組織的品質管理系統達到標準的各項 ......
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日期：2024-04-21
首頁 > 教育訓練 > 醫療器材. 醫療器材 ... ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程 ... 品質管理概念（含品質管理原則）暨ISO 13485:2003版標準概念....
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日期：2024-04-20
ISO 13485 是以ISO 9001 品質管理系統標準為基礎，轉化為適合醫療器材業者使用 ... 目前各界廠商在一般品質管理系統的運作中，已採用ISO 9001:2008 版次標準。...
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日期：2024-04-20
ISO 13485醫療器材品質管理系統專屬於醫療器材行業中的品質管理系統，ISO 13485係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬，為國際認可的標準， 條文 ......
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日期：2024-04-21
本課程將根據ISO 19011 和ISO 13485 的要求，講授有效的品質管理系統和流程之稽核原則和運作。由經驗豐富的講師將引導學員從管理一個計畫到報告稽核結果，完成一個完整的稽核流程，透過課堂練習、角色演練、分組和公開討論，使參與學員能夠獲得必備 ......
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日期：2024-04-25
課程簡介 對於擁有ISO 13485驗證之企業來說，標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等，都是重要且不易參透之課題。本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中 ......
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