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![藥事法]()
www.aptcm.com中華民國五十九年八月十七日總統令制定公布「藥物藥商管理辦法」全文九十條 中華民國六十八年四月四日總統令修正公布第二十四條至第二十七條及第五十四條條文 中華民國八十二年二月五日總統令修正公布「藥物藥商管理法」名稱為「藥事法」，並 ...瀏覽：646 -
![臺北市政府產業發展局 環境用藥設廠標準]()
www.doed.taipei.gov.tw二、具有易爆性、引火性、劇毒性之環境用藥原體合成工廠，其製造場所及貯存場所，應與工廠外圍保持至少八公尺以上距離，彼此間及與其他作業場所間並應採取必要 ...瀏覽：985
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日期：2024-05-17
七、設置容器洗滌設施。如係製造眼用液劑、注射劑及生物藥品或生物 技術產品者，所用容器之洗滌設施，應特別注意防止污染，並獨立 設置。...
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日期：2024-05-19
藥物製造工廠設廠標準. 1. ... 藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件，應符合本標準. 之規定；本標準 ... 為挪用。 製造人用藥品與動物用藥品之場所設備均應分開，不得....
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日期：2024-05-21
製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ......
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日期：2024-05-20
列屬前項須滅菌之醫療器材，與前經中央衛生主管機關公告訂有五年緩衝期之部分第一、二等級醫療器材品項，其製造業者應自民國九十四年六月二十一日起，符合 ......
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日期：2024-05-15
2012年10月29日 - 藥物製造工廠設廠標準(以下簡稱本標準) 前於六十二年五月二十. 九日由 ... 行本標準第三編藥品優良製造規範及第四編醫療器材侵良製造規範條文....
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日期：2024-05-16
屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材. 品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用藥物. 製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範. 之規定。因應說明 ......
瀏覽：1018
日期：2024-05-21
醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材 ......
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日期：2024-05-18
符合藥物製造工廠設廠標準第三編或第四編之規定，並由中央衛生主管. 機關依第四 ... 二、與醫療器材優良製造規範同等效力之符合性驗證合格登錄證書。 三、該輸入 ......
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