search:原料藥許可證相關網頁資料

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日期:2024-04-22
... restricted part)】 (請參見98年9月30日衛署藥字第號0980363183號公告),持有之 國產原料藥許可證且尚在有效期間內者, ......
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日期:2024-04-23
一)原料藥方面:我國現今製劑原料藥之來源有三方面,國產原料藥許可證、輸入原料 藥許可證及自用原料藥進口。衛生署目前 ......
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日期:2024-04-25
藥品及其原料的製造工廠皆需通過GMP評鑑。 現今用於製劑生產之原料藥來源有三 方面:. (一)領有國產原料藥許可證者。...
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日期:2024-04-26
外銷專用原料藥臨櫃查驗登記申請切結書. ╳. ╳. ○ ... *4 如已領有原料藥許可證,且 許可證尚在有效期限內者,得免附。...
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日期:2024-04-29
一、廠商申請原料藥主檔案(DMF)審查者,得依「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢 表」檢齊資料(持有之國產原料藥許可證且 ......
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日期:2024-04-24
公告事項:為提升國內製劑使用之原料藥品質管理,公告第一 ... 送DMF資料,既有之 藥品許可證應於103年6月30日前提....
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日期:2024-04-26
一、廠商申請原料藥主檔案(DMF)審查者,得依「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢 表」檢齊資料(持有之國產原料藥許可證且 ......
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日期:2024-04-29
藥政處電腦建檔其DMF詳細資料. 持有製劑許可證藥商 (檢送DMF備查函及採用該 原料之相關證明文件). 持有製劑許可證之 ......