search:原料藥許可證相關網頁資料

      • www.fda.gov.tw
        西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 ... 本查詢服務,僅須輸入查詢關鍵詞彙即可,1個以上的條件的搜尋,即成為複合式查詢。 (諮詢電話:(02)2787-7405或 ...
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      • supharm.web66.com.tw
        漢佑股份有限公司成立於1995年,提供專業快速與有效率的辦理衛生署法規產品與工廠資料登記,代辦藥品許可證、原料藥登記、醫療器材許可證、體外診斷試劑許可證、含藥化妝品許可證、膠囊/錠劑食品許可證、健康食品許可證、工廠資料許可證、商標 ...
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    日期:2024-04-09
    同樣是衛生署許可證,意義大不同-藥物許可證 vs. 化粧品許可證皮膚科 王修含 醫師同樣是衛生署許可證,但化粧品許可證與藥物許可證的意義與嚴謹度大不相同! 一、藥物、化粧 ......
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    日期:2024-04-08
    藥物製造、輸入許可證有效期間為五年,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延,不得超過五年。逾期未申請或不准展延者, ......
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    日期:2024-04-12
    只要有原料藥許可證即可以進出口原料藥,或是依藥事法第16 條之規定,即可進口自用原料藥。 DMF 核備函不取代查驗登記和貨物進口同意書。 9:DMF 三年後期滿的展延費為何? 規費暫定為 1500 元。(未來將考慮其審查之人力成本以及其他成本加以調整 ......
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    日期:2024-04-09
    由於此網站的設置,我們無法提供該頁面的具體描述。...
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    日期:2024-04-08
    restricted part)】 (請參見98年9月30日衛署藥字第號0980363183號公告),持有之國產原料藥許可證且尚在有效期間內者,可免檢附。 (三) 該原料已經經過美國FDA、歐洲EDQM、歐盟各會員國衛生主管機關、日本PMDA或藥品查驗登記審查準則所稱之十大 ......
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    日期:2024-04-13
    持有製劑許可證藥商 (檢送DMF備查函及採用該原料之相關證明文件) 持有製劑許 可證之藥商 檢送DMF核備函 影本及採用該原 料之相關證明文 件送件至藥政處 核發藥品製劑使 用具DMF之原料 藥證明文件 藥政處將許可...
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    日期:2024-04-13
    原料藥主檔案申請案(DMF) 醫藥科技評估業務(HTA) 指標案件 醫療器材業務 諮詢服務 「藥品查驗登記申請」案 說明 藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造 ......
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    日期:2024-04-13
    有 無 符合 不符 3.切結書(甲)和(乙)、外銷專用切結書及外銷專用原料藥臨櫃查驗登記申請切結書 有 無 符合 不符 4.證照黏貼表(已領有原料藥許可證,且許可證尚在有效期限內者,可免附) 有 無 符合 不符 5.標籤黏貼表兩份及其電子檔 ......