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學名藥臨床試驗的相關公司資訊
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日期:2024-09-18
至於一般學名藥則兩者都沒做. : : 健保局支付原廠藥高價, 是鼓勵研發"及"臨床試驗, :
現在BA/BE學名藥的給付比一般學名藥 ......
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日期:2024-09-12
意投入開發的廠商是一大負擔,而對 FDA 在制定生技 學名藥 發展規範時,「產品 製程特異性」將成為不論在法規或智財觀點上重要考量因素。 (2) ......
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日期:2024-09-15
理局(以下簡稱TGA)於2004年核准Omnitrope (由Novartis AG公司旗下的Sandoz 製造,對照 藥品 ......
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日期:2024-09-16
1 月6 日訂定「藥品優良臨床試驗準則」,依據藥事法第42 條發布施行。 本署引進最
科學的臨床研究觀念及方法,以提升台灣 ......
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日期:2024-09-13
四、屬免除國內 臨床試驗之 藥品,廠商可自行決定是否進行該 臨床試驗, 學名藥品 (第二家)是否須依公告執行國內 ......
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日期:2024-09-14
學名藥 查驗登記時 用以銜接 學名藥與對照 藥品(通常為原開發廠 藥品)間之 療效及安全性 ... 藥品臨床試驗 ......
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日期:2024-09-13
臨床試驗 [ 學名藥可視為新藥發展中之配方、製程製造廠改變] 以生體相等性試驗(bioequivalence, BE) 取代非臨床及 ......