search:學名藥fda相關網頁資料

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    日期:2024-04-21
    學名藥。 學名藥是指原廠藥的專利過期後,其他藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之 藥品 ......
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    日期:2024-04-26
    常見濫用藥物分類 · 常見濫用藥物簡表 · 常見濫用藥物查詢 · 藥物濫用現況統計 · 103年藥物 ... 認識學名藥 ......
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    日期:2024-04-22
    學名藥是指原廠藥的專利過期後,其他藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品,其在用途、劑型、安全性、效力、給藥途徑、品質、藥飰等各項特性上,皆可以與原 ......
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    日期:2024-04-25
    6 原料藥之審查流程 國產原料藥查驗登記(學名藥科負責) 提國產原料藥諮議小組審議 輸入原料藥查驗登記(新藥科負責) 由新藥科同仁負責審查 自用原料藥(學名藥科負責審查) 申請書 繳費單據 許可證影本...
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    日期:2024-04-24
    學名藥 分類: 區域檢索: 序號 標題 發布日期 1 有關兩岸相關 藥品之規劃及作法為何? 2010-12-16 2 如何查詢 ......
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    日期:2024-04-27
    意投入開發的廠商是一大負擔,而對 FDA 在制定生技 學名藥 發展規範時,「產品 製程特異性」將成為不論在法規或智財觀點上重要考量因素。 (2) ......
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    日期:2024-04-20
    法德藥抗精神病 學名藥 FDA審查 2014/10/30 興櫃生技股法德藥 (4191) 今表示,該公司今年 9 月接獲美國食品藥物管理局 ( ......
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    日期:2024-04-27
    法德藥抗精神病P4 學名藥,正式進入 FDA審理程序 內容 法德藥(4191) 今年9月接獲 FDA通知,該公司抗精神病 ......