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日期:2025-04-29
依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告,刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框),修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼: 中文名稱: 英文名稱: 等級: 鑑別: 可免除GMP要求:...
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日期:2025-05-05
民國81 年獲經濟部核准為傳統工業升級輔導廠商,推動多元化產品研發、生產自動化及 ... 民國82 年中國太倉沛波電子有限公司成立,生產各類變壓器、電感器,增資 ......
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日期:2025-05-02
宇祥木製推拿床 商品價格:0 折疊式美容床(宇祥) 商品價格: 宇祥針灸針(平推式) 商品價格: 針灸針(單手針) 商品價格: 宇祥針灸針 商品價格: 宇祥薰香條固定器 商品價格: 宇祥不銹鋼隨身灸 ......
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日期:2025-04-30
壹、計畫目標 一、目標說明: 為建立台灣成為國際醫療器材工業研發重鎮及開啟醫療器材產品商業化之重要環節,以促使台灣成為全球醫療器材產業研發製造與營運中心。為達成此一目標,本計畫將協助建構完整醫療保健器材檢測驗證體系及廠商輔導 ......
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日期:2025-05-04
鼎力醫療公司為進口美國NIDEK氧氣機、PIONEER製氧機、國睦製氧機及抽痰機、COMDEK血氧監測儀及加拿大THERMOTECH熱敷墊等醫療品牌之台灣代理商;成立之初,國內主要業務為專責儀器代理商、市場行銷服務及提供完整售後維修體系;2007年起更成立 ......
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日期:2025-05-05
臨床評估 (Clinical Evaluation) : 評鑑與分析醫療器材相關臨床資料,確認在按照製造商所述使用器材時的臨床安全和功效。 臨床證據 (Clinical Evidence) : 醫療器材相關臨床資料和臨床評估報告。 臨床試驗 (Clinical Investigation):...
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日期:2025-05-04
歡迎光臨 科技國顧問有限公司 www.2iso.com ISO13485 & ISO9001 & ISO14000 & TS16949 GMP & CE & FDA & cUL 專業輔導 公告事項>> 客戶最新消息 醫療 器材MDD 體外診斷器材 IVD 美國FDA 510(k) 機械指令MD 網路生活資源>> 聖誕快樂 新年快樂...
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日期:2025-04-30
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