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日期:2025-05-17
2011年1月12日 - 最小包裝標籤、中文標籤可黏於頁面上,其後為中文仿單、外文仿單。請依序裝訂,申請時檢附一式2份。另外領證時請依核定草本修正後,備1式2份。...
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日期:2025-05-13
本文件係為方便各位申請者製作中文仿單稿、標籤時作為參考,各項目下內容皆為編者 ... 請將黏貼有標籤之仿單標籤黏貼表,與中文仿單稿、原文仿單(如型錄、使用 ......
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日期:2025-05-11
聯 豐 台 中 醫 用 氧 氣(短期使用). Lien-Fong Tai-Chung Medical Oxygen(short-term use). 【成分】. 成分:本品所含氧氣Oxygen(O2)應在99%(v/v)以上。 劑型:壓縮 ......
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日期:2025-05-10
註:(1)報核標籤仿單等原則以全型現物粘貼為準。 (2)標籤仿單等現物過大或印於玻璃金屬容器等不便於粘貼時得以現品另送外,並將照相影本代替粘貼報核。 1....
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日期:2025-05-16
2007年2月26日 - 產品類別. (一). (二). (三). 審查費. 申請廠商資格. 備註. 藥品. 藥品許可證正反面影本. 衛生署核定之外盒、仿單、標籤黏貼表影本. 藥商許可執照影本....
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日期:2025-05-10
七、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之外盒、仿單、標籤黏貼表。 八、外盒、仿單、標籤黏貼表各二份。 第九十九條. 中藥劑型之變更,以中央衛生主管機關已公告 ......
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日期:2025-05-14
(請參照中藥新藥臨床試驗作業準則之附件三毒理藥理技術性資料 表B). 一、因長期動物重複 .... 二)外盒、仿單、標籤黏貼表各一式二份(格式如附件三)。 (三)黏貼藥商 ......