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![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...瀏覽：1350 -
![www2.cde.org.tw]()
www2.cde.org.tw如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1) 若廠商提出申請，會讓業者辦理GMP/QSD嗎? (2)同上，若為第一等級非滅菌的產品，核准之認可登錄函的品項會加註非滅菌嗎?瀏覽：1085
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日期：2025-05-16
護理機構設立或擴充計畫申請書、護理機構開業醫療機構附設服務部門申請書 土地所有權狀影本一份 位置圖一份 建築物平面簡圖一份 負責護理人員專業證書及年資證明 長期照護科 07-7334872-304-305-307 居家護理之設置應載明：...
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日期：2025-05-13
第2 條醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發，依本準則之規定；本 ......
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日期：2025-05-12
... ，皆自發文日起二個月，如無法於限期內補件可來函申請延期一個月，本署不再另行回函通知 ... 但於再次移轉第三人時，以該土地無償移轉前之原規定地價或前次移轉現值為原地價，計算漲價總數額，課徵土地增值稅。...
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日期：2025-05-15
學名藥查驗登記 CAPA查驗登記及法規委員會 編輯 2008年7月31日 藥物之查驗登記 法源依據 藥事法第39條第一項 製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製造之要旨。檢驗 ......
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日期：2025-05-11
一、 依據：動物用藥品管理法第12條，製造或輸入動物用藥品，應將其成分、性能、製法之要旨、分析方法及有關資料或證件，連同標籤、仿單及樣品，並繳納證書費、檢驗費，申請中央主管機關檢驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入。...
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日期：2025-05-16
第 1 條 本準則依藥事法(以下簡稱本法) 第三十九條第四項規定訂定之。 第 2 條 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發，依本 ......
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日期：2025-05-13
本文件係為方便各位申請者製作中文仿單稿、標籤時作為參考，各項目下內容皆為編者 ... 請將黏貼有標籤之仿單標籤黏貼表，與中文仿單稿、原文仿單（如型錄、使用 ......
瀏覽：931
日期：2025-05-17
前項出產國許可製售證明，如輸入醫療器材係委託製造且未於受託製造廠 所在國家上市者，得以委託者所在國家出具自由販賣證明及受託製造廠所 在國家出具製造證明替代之。 前二項證明文件，限出具日起二年內有效，且應經我國駐該地區之駐外使...
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