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![生物相容性_百度百科]()
www.google.com.tw生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的 一种概念。一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体 ...瀏覽：490
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日期：2025-06-19
早期在美國FDA中已經有針對醫療器材的生物相容性來制定規範，在1986年美國、
加拿大與英國共同制定「Tri-party Bio-compatibility Guidance forMedical ......
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日期：2025-06-24
醫療器材生物相容性試驗主要依據醫療器材與身體接觸的性質分類，另依據接觸時間
提出建議進行與人體相容性的評估；其主要依據之法規為ISO 10993，而美國FDA ......
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日期：2025-06-19
血液相容性試驗○溶血試驗, 依據ISO10993-4、ASTM，在體外測試醫療器材或其
萃取物，對紅血球細胞破裂及血紅素的釋放程度。 致敏性試驗○天竺鼠極大化過敏性
......
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日期：2025-06-25
進階生技臨床前試驗中心提供醫療器材及生醫材料之生物相容性試驗，符合衛生署、
ISO10993、FDA、USP等相關規範。以AAALAC認證之動物管理系統及TAF OECD ......
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日期：2025-06-23
生物相容性試驗; 天竺鼠極大化試驗; 皮內刺激試驗; 皮膚刺激試驗; 眼睛刺激試驗;
陰道/直腸刺激試驗; 系統注射試驗; 熱原試驗; 細胞毒性試驗; 溶血試驗; 基因 ......
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日期：2025-06-24
生物實驗室團隊皆熟悉ISO 10993、ASTM及USP生物相容性試驗國際法規，已順利
協助國內骨科及牙科植入物、氣切管、血管內輸液套、針筒、隱形眼鏡、手術器械、 ......
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日期：2025-06-19
醫療器材生物相容性評估研討會紀要_示意圖 醫療器材的生物相容性評估是所有
開發醫療器材業者的首要課題。科學工業園區管理局為協助園區生醫產業發展，委託
工 ......
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日期：2025-06-24
... 造成的短期（急性）和長期（慢性）負面影響。出於這一原因，醫療器材一般應接受
生物性評估和生物相容性測試，以評估器材與患者組織、細胞或者體液之間的相互
作用。...
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