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  包材測試
  
  注射針設計. • 醫療器材包裝. • 人工牙根包裝. • 醫療器材滅菌方法. • 包裝標籤 ... 依據ISO 11607規範定義，具— ... 化學反應：包材的塑膠遷移至產品或反向的遷移。
  
  2024-04-17
  
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  醫療器材包裝簡介
  
  何謂醫材包裝? 依據ISO11607規範定義： • 包裝系統(P k i(PackagingS)System) 9無菌屏障系統+保護性包裝 • 無菌屏障系統(SterileBarrierSystem) 9防止微生物進入產品，使產品保持無菌狀態之最小包裝 • 保護性包裝(ProtectivePackaging)
  
  2024-04-18
  
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微生物測試 - 歐美生技股份有限公司

日期：2024-04-19

1 month. 請洽詢實驗室. 3. 濕熱滅菌確效測試(ISO 17665) (Moist Heat Sterilization Validation). 1 month. 請洽詢實驗室. 4. 生物負荷量試驗-ISO (Bioburden Test)....

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18 天

日期：2024-04-23

定量測試樣品表面之微生物，經由不同培養基與條件估算樣品上不同種類微生物. (好氧菌、厭 ... 生物負荷量回收試驗: 確認實驗 ... Bioburden Recovery test. 生物附著 ......

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滅菌過程確效指導手冊

日期：2024-04-20

驗瓶，生物或化學性指示劑) ，並註明其數量、擺放位置及判定. 規格等。 ... (一)負荷菌(bioburden organism) 的特性. 1 使用依微生物負荷量多寡而制訂的滅菌法較使用過度滅菌法 ... 適當的規格、標準、取樣計畫及測試方法、測試頻率及行動界限。並按....

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資策會科技法律研究所-法律要聞-美國藥品CGMP規範關於 ...

日期：2024-04-20

此外，尚新增生物負荷量測試（bioburden testing）於管制程序的列表中，以保障每批藥品之均一及完整性。其次，關於石棉過濾裝置之使用方面，回應一直以來所存在 ......

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1221 - 認可項目內容

日期：2024-04-20

落下菌, 空氣浮游菌, 擦拭測試, 接觸式平板測試 ... Bioburden Recovery作業指導書(LI-011). (0 to 100) %. 報告簽署人：巢佳莉,陳大宇. B047, 生物負荷量測試....

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生物科技 - 建構中 - TAF 財團法人全國認證基金會

日期：2024-04-18

... 試驗（Sterility Test）, 1865、2345 · 1401B047, 生物負荷量測試（Bioburden） ... 1401B415, 生物分解性試驗（Biological Degradation Test）. 1401B416, 可堆肥化 ......

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Bioburden Testing | Charles River

日期：2024-04-17

Uniquely designed for microbial bioburden testing on raw materials and finished products, this compact system utilizes solid-phase cytometry and modular ......

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Bioburden - Wikipedia, the free encyclopedia

日期：2024-04-24

The aim of bioburden testing is to measure the total number of viable micro-organisms (total microbial count) on a medical device prior to its final sterilization ......

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