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日期:2025-05-02
4, 國內藥廠實施PIC/S GMP之時程與現況? ... 7, 未於103年12月31日通過PIC/S
GMP評鑑之藥廠,主管機關作何處理?...
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日期:2025-05-01
99藥廠PIC/S GMP輔導現況. 4. PIC/S GMP 規範. 【PIC/S GMP 總則】. 1.5.所有經
許可的藥品,含外銷專用產品,其. 常規定期 ......
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日期:2025-04-30
近來全球各大藥廠及生技公司積極投入研發生技製藥之領域,台灣政府也大力的推動扶植;由於生技製藥產業具有高技術、高門檻及高利潤等特色,使得產品有較長的生命週期及相當豐厚的投資報酬率,為了要將研發的產品推向國際市場,就必須使產品之 ......
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日期:2025-04-29
1975年 設立衛達化學藥品有限公司於台北巿。 1981年 變更登記為衛達化學製藥股份有限公司。 1981年7月 工廠設立於台中巿工業區23路21號。 1982年11月 建廠完成,符合GMP 之要求。 1983年元月 試車並製造出第一種產品。...
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日期:2025-05-06
2013年11月6日 ... 制定目的 為加強藥品品質之監督與管理,依據藥事法及藥物製造業者檢查辦法之
規定,規範藥品GMP評鑑 ......
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日期:2025-05-03
2013年7月23日 ... ... 為配合藥廠確效作業納入GMP規範,分三階段執行「確效作業資料」,已輸入藥品之
國外藥廠亦 ... 為使我國西藥GMP管理制度與國際接軌,衛生署以96年12月19日署授
食字第0961401849 ......
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日期:2025-05-05
有別於以往的GMP,PIC/S GMP進ㄧ步規範藥廠應有防止藥品污染的廠房設計、建立
品質管理與品質保證之系統、有效督導 ......